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高效过滤器在制药方面的应用

作者: admin 编辑: 来源: 发布日期: 20-05-08
信息摘要:
  高效过滤器通常指对粒径为0.3um或更大的颗粒的收集效率大于99.97%的过滤器,通常在制药企业 ...

  高效过滤器通常指对粒径为0.3um或更大的颗粒的收集效率大于99.97%的过滤器,通常在制药企业的洁净车间用作末端过滤装置,以提供洁净的空气。洁净室能否达到并保持设计的洁净度水平,在一定程度上关系到高效过滤器的性能和安装。因此对洁净车间的高效过滤器进行泄漏检测,确保其符合要求,是保证车间清洁环境的重要手段之一。

  美国食品和药物管理局还在无菌药品生产指南中指出,应在安装高效过滤器后进行泄漏检测,以检查过滤器垫圈、框架、过滤介质等的紧密度,对于无菌制剂生产车间,应定期进行高效过滤器的泄漏检测试验。

高效过滤器

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